KOMUNIKAT PARENS DOTYCZĄCY STANDARDÓW BEZPIECZEŃSTWA I DOBORU DAWCÓW NASIENIA

W związku z artykułami i doniesieniami medialnymi, w tym informacjami przedstawionymi przez TVN24, w którym znalazła się wypowiedź pracowniczki naszego laboratorium, dotyczącymi przypadku duńskiego dawcy nasienia, którego materiał genetyczny zawierał mutację zwiększającą ryzyko zachorowania na raka, rozumiemy Państwa niepokój i liczne pytania.

Pragniemy uspokoić wszystkich Pacjentów Centrum Parens oraz Grupy Medycznej Parens i podkreślić, że stosujemy najwyższe standardy bezpieczeństwa i procedury kwalifikacji dawców.

Banki macierzyste, z którymi współpracujemy, odpowiadają za jakość gamet i dawców, spełniając najwyższe normy i dyrektywy europejskie. Bezpieczeństwo próbek jest weryfikowane już na poziomie banków.

Wewnętrzne bezpieczeństwo próbek

W Centrum Parens stosowany jest system RI Witness, który służy do śledzenia próbek w laboratorium embriologicznym w trakcie procedur in vitro, zapewniając kontrolę nad hodowlą i rozwojem zarodków.

Ostateczna decyzja: Ostateczną decyzję o zakwalifikowaniu dawcy dla danej Pary zawsze podejmuje lekarz prowadzący.

Ryzyko genetyczne i procedury bezpieczeństwa posprzedażowego

Podkreślamy, że nie jest możliwe przebadanie dawcy pod kątem wszystkich występujących chorób o podłożu genetycznym. Pomimo rygorystycznej selekcji dawców i badań przesiewowych, zawsze istnieje minimalne ryzyko.

W przypadku, gdy taka sytuacja się wydarzy, Para powinna najszybciej, jak to możliwe, powiadomić bank macierzysty oraz Centrum Parens. Uruchamiane zostają wtedy procedury mające na celu sprawdzenie, czy wystąpienie danej jednostki chorobowej u dziecka jest powiązane z wykorzystaniem nasienia dawcy.

W ramach tych procedur bezpieczeństwa:

• Słomki nasienia dawcy są czasowo blokowane (co oznacza, że nie można ich kupić), a sam dawca jest poddawany badaniom.
• Jeżeli odkryto powiązanie między dawcą a chorobą u dziecka, dawca jest blokowany na stałe. Jego słomki nie mogą być wykorzystane w przyszłości, z wyjątkiem sytuacji, gdy rodzice mają już dziecko z wykorzystaniem tego dawcy i chcą starać się o rodzeństwo.
• Jeżeli nie znaleziono powiązania pomiędzy dawcą a chorobą u dziecka, dawca zostaje odblokowany, a słomki trafiają z powrotem do stanu banku jako aktywny dawca.

Poniżej przedstawiamy kluczowe elementy standardów bezpieczeństwa stosowanych w Parens i u naszych licencjonowanych partnerów w zakresie dawstwa nasienia.

Standardy kwalifikacji i badań dawców nasienia

1. Licencjonowanie i pochodzenie: Dawca nasienia musi pochodzić z licencjonowanego banku, krajowego lub zagranicznego. Parens weryfikuje, czy dawca posiada komplet wymaganych badań.
2. Ocena wstępna: Potencjalny dawca przechodzi szereg badań, w tym badania fizykalne, ocenę psychologiczną oraz podstawowe badania z krwi i moczu.
3. Wywiad medyczny i rodzinny: Przeprowadzany jest szczegółowy wywiad historii medycznej kandydata i jego rodziny. Jeżeli w rodzinie kandydata występują poważne choroby fizyczne lub psychiczne, zostaje on odrzucony jako dawca.
4. Badania wirusologiczne: Każdy dawca jest badany pod kątem wirusa HIV, żółtaczki typu B i C, kiły, cytomegalii oraz chlamydii.
5. Ciągłe monitorowanie: Badania wirusologiczne są na bieżąco wykonywane u dawcy przez cały okres trwania dawstwa, w celu wykluczenia chorób zakaźnych.
6. Badania genetyczne: U każdego dawcy wykonuje się badanie kariotypu i badanie w kierunku mukowiscydozy. Dawcy są również przebadani pod kątem różnych innych chorób o podłożu genetycznym.
7. Ocena nasienia: Badana jest ilość i jakość nasienia dawcy, zarówno w próbce świeżej, jak i tej poddanej procesowi mrożenia.

Podsumowanie odpowiedzialności i kwalifikacji

Należy pamiętać, że diagnostyka oraz jakość dawców i gamet jest odpowiedzialnością banków macierzystych, które muszą spełniać normy europejskie. Centrum Parens, jako klinika, sprawdza, czy dawca posiada komplet wymaganych badań. Pozwolimy sobie powtórzyć, że ostateczna decyzja o zakwalifikowaniu dawcy do danej Pary leży zawsze po stronie lekarza prowadzącego.